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目前,随着生物3D打印机技术的大大突破,以往看起来不可思议的诊治流程也许于是以因为3D打印机技术的发展渐渐变为现实。也许,未来的诊治模式是这样的:你生病了到医院临床,医生查阅症状以后给你进了一张转化成为二进制数字的条形码药方,你拿着药方到医院自助3D打印机前打印机药物,然后服药化疗。 8月5日,首款由Aprecia制药公司使用3D打印机技术制取的SPRITAM(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准后,并将于2016年月贩卖。这意味著3D打印机技术时隔打印机人体器官后更进一步向制药领域迈向,对未来构建精准性制药、针对性制药有根本性的意义。
广东药学院专家指出,3D打印机制药享有更加精准的特点,将与传统制药构成有序,而未来,中药与该技术的融合也许也将沦为一种趋势。 速溶吞咽障碍者出仅次于受益者 据理解,该款获批上市的左乙拉西坦速溶片使用了Aprecia公司自律知识产权的ZipDose3D打印机技术。生产出来的药片内部具备非常丰富的孔洞,具备极高的内表面积,故能在短时间内很快被少量的水融化。
这样的特性给某些具备呼吸性障碍的患者带给了福音。 此药片将主要用作化疗患上癫痫症的儿童和成人。
资料表明,在美国,每年有300多万的人受到活动性癫痫病的后遗症,其中有多达14%是儿童患者。非常一部分患者往往具备一定程度的呼吸性障碍,经常再次发生呕药、卡药等情形,影响药效的充分发挥,也有些儿童对口服药片具备惧怕和敌视心理,不不愿如期服药。而该药片只必须一口水就能较慢沉淀,大大提高了口服药品的舒适度,特别是在是对于一些必须重复使用服用大剂量药物的患者来说,这种速溶片可以很大地减低他们服药的伤痛。
麻省理工学院(MIT)最先研发的3D成形技术,使用静电墨水燃烧室按照零件横截面形状,将液体黏结剂喷气在预先铺好的粉末层上,使部分粉末粘接在一起,构成横截面轮廓。一层粉末成形已完成后,再行铺成一层粉末,展开下一层粉末的粘接,如此循环,最后经过后处理,构成原型制件。 Aprecia公司的ZipDose3D打印机技术以此为原型,创新性地通过水流体将多层粉状药剂融合在一起,从而生产出有多孔的水溶性药剂,此法的明显功能是使得低剂量的药品仍然无法呼吸。
自定义药剂精准性未来将会提升 Aprecia公司的SPRITAM药片上市事实上很大地希望了3D打印机技术在制药领域的应用于。早在2013年,就有土耳其工业设计师AliAkay和印度工业设计师BharatJoshi明确提出用药品3D打印机构建按须要制药的设想,即通过将3D技术和制药技术融合,医生将药方信息切换为二进制的条形码,医生或者病人在3D打印机上按须要打印机,必须多少打多少,不必须则不打印机。 这种设想主要针对病人对药品数量的市场需求问题,可以有效地增加由于药品库存而引起的一系列药品发潮变质、过期等问题。事实上,3D打印机药品最重要的突破是它能更进一步构建为病人量身定做药品的梦想。
传统制药工艺是统一将各种原材料混合在一起,浸泡后断裂成形,沦为标准化药物。这种制药方法精准地确认了每一片药的大小、形状和剂量等参数,并使这些参数相同恒定然后展开大规模的生产。 但是,因为病情和病人体质的大大转变,这种相同剂量的药片并不是几乎限于。经常不会有这样的情况,医生叮嘱病情恶化的病人把药片掰成原本的一半再行服用,因为他们仍然必须那么大的剂量,但通过人工将药品掰开的方式并无法确保药品剂量的精准性。
而3D打药品则可以提高这种情况,医生甚至可以根据每个人身体的新陈代谢规律和DNA有所不同特点给病人开药方,在打印机时减少或者增加药原液,打印机出有量身定做的药物。 未来中药或与3D打印机火花火花 广东药学院药科学院副院长杨帆指出,3D打印机制药和传统制药是相辅相成的,两者呈圆形有序关系。一方面,传统制药经过了长时间的实践中,早已日趋成熟期,在产业化、规模化方面具有得天独厚的优势。在一些普通病症的用药上面,传统药品还是主流的自由选择;而另一方面,3D打印机制药作为新兴的一种技术,能在一些类似的化疗上起着传统药品无法比拟的效果。
她说道,影响3D打印机制药的仅次于因素是药品的监管问题。现在3D打印机技术日趋成熟期,医疗上运用这项技术获得成功的案例数不胜数。
但是在制药领域,最好的是如何严苛把控和监管打印机药品原料。同时,3D打印机制药作为一种基于数字化信息的技术,也将不会对制药人才明确提出更高的拒绝,未来专门从事这方面的制药师不仅必须通晓制药,也必须身体素质的3D打印机操作者技术。
总体而言,3D打印机技术在医疗方面广泛应用是一股不能挡住的潮流,3D打印机药品的普及和个性化医疗的实施也指日可待。值得一提的是,3D打印机制药与中国传统中药按每个人身体特点开药方的原则是相符合的,未来,在中药上使用3D打印机技术,或许不会构成另一种新的发展势头。
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